Licença sanitária, AVCB, alvará, PGRSS e todas as licenças para laboratórios de análises clínicas e de patologia. Conformidade com RDC 50 e CVS-5.
Laboratórios de análises clínicas são classificados como atividade de alto risco sanitário e exigem licenciamento rigoroso. O projeto LTA deve detalhar áreas de coleta, processamento, triagem, armazenamento de amostras, descarte de resíduos biológicos e fluxos de trabalho para evitar contaminação cruzada.
A legislação exige separação física entre áreas limpa e suja, sistema de ventilação adequado, bancadas com materiais laváveis e impermeáveis, EPIs disponíveis e PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde) para descarte correto de materiais biológicos.
Planta com layout, fluxograma de atividades, memorial descritivo e ART do CREA-SP.
Protocolo e acompanhamento junto à Vigilância Sanitária até emissão da licença.
Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde conforme RDC 306.
AVCB, Alvará, Acessibilidade e todas as demais licenças necessárias.
Sim. Todo laboratório de análises clínicas, patologia e citologia é classificado como alto risco sanitário, o que exige projeto LTA com fluxograma detalhado e vistoria obrigatória da Vigilância Sanitária.
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