Projeto LTA, Licença Sanitária, PGRSS, AVCB e Alvará. Conformidade com RDC 50, RDC 302 e Portaria CVS-5. Equipe própria de 17 engenheiros e arquitetos.
Retorno da equipe técnica em até 2 horas úteis
Planta baixa com layout de áreas de coleta, processamento, triagem e armazenamento de amostras. Fluxograma de amostras e separação de áreas limpa/suja.
Protocolo e acompanhamento junto à VISA. Conformidade com RDC 50/2002, RDC 302/2005 e Portaria CVS-5.
Plano de gerenciamento de resíduos: biológicos (Grupo A), químicos (Grupo B) e perfurocortantes (Grupo E). Conforme RDC 222/2018.
Projeto de prevenção contra incêndio adequado para ambientes com reagentes químicos e materiais inflamáveis.
Aprovação de uso do imóvel na Prefeitura para atividade laboratorial. Verificação de zoneamento e viabilidade.
Projeto de climatização e tratamento de ar conforme NBR 7256 — obrigatório para áreas de processamento de amostras.
A manipulação de amostras biológicas exige controles rigorosos. A RDC 302/2005 e a VISA impõem fiscalização severa:
Hematologia, bioquímica, imunologia, sorologia e análises gerais. Exigem LTA completo e PGRSS.
Anatomia patológica e citologia. Exigem áreas específicas de processamento de tecidos e descarte de formol.
Cultura de microrganismos e antibiograma. Exigem cabine de segurança biológica e controle de biossegurança.
Unidades de coleta vinculadas a laboratório central. Licenciamento independente com exigências específicas.
Verificamos dimensões, zoneamento e condições do imóvel para atividade laboratorial.
Planta baixa com separação de áreas limpa/suja, fluxo unidirecional de amostras e layout de equipamentos conforme RDC 302.
Plano completo para resíduos biológicos, químicos e perfurocortantes. Classificação, acondicionamento e destinação final.
Protocolamos em todos os órgãos ao mesmo tempo para reduzir o prazo total do licenciamento.
Preparamos o laboratório para as vistorias e respondemos exigências técnicas dos fiscais.
Todas as licenças aprovadas. Cadastro no CNES concluído para operação regular.
Do projeto técnico à aprovação final — cuidamos de todo o processo junto a cada órgão regulador.
Atuação consolidada em licenciamento de laboratórios e estabelecimentos de saúde.
Equipe própria com especialistas em biossegurança, PGRSS e projetos para VISA.
Conhecemos cada exigência da VISA, Bombeiros e Prefeitura para laboratórios.
Campinas, São Paulo, Sumaré, Hortolândia, Indaiatuba, Jundiaí e toda a RMC.
Um laboratório precisa de Licença Sanitária de alto risco (com Projeto LTA aprovado pela VISA), Alvará de Funcionamento, AVCB ou CLCB, PGRSS aprovado, Cadastro no CNES e responsável técnico registrado no conselho de classe (biomédico, farmacêutico ou médico patologista).
Sim, é obrigatório. Laboratórios geram resíduos dos grupos A (biológicos — sangue, secreções, culturas), B (químicos — reagentes, solventes) e E (perfurocortantes — agulhas, lâminas). O PGRSS deve detalhar classificação, acondicionamento, coleta, tratamento e destinação final conforme RDC 222/2018.
O prazo médio é de 90 a 150 dias para licenciamento completo de laboratório, pois envolve VISA (LTA + PGRSS), Bombeiros e Prefeitura. Protocolamos simultaneamente para reduzir o prazo. O tempo pode variar conforme município e complexidade.
Sim, é uma das exigências mais importantes. A RDC 302/2005 exige separação física entre área de recepção/coleta (limpa) e área de processamento/análise (contaminada). O fluxo de amostras deve ser unidirecional — da coleta ao descarte — sem cruzamento de caminhos.
Não. Postos de coleta descentralizados precisam de licenciamento independente, com LTA próprio, Licença Sanitária e Alvará separados. Porém, as exigências são menos complexas que do laboratório central, pois não há processamento de amostras no posto de coleta.
Sim. Atendemos Campinas, São Paulo capital, Sumaré, Hortolândia, Indaiatuba, Jundiaí, Valinhos, Vinhedo, Paulínia, Americana e mais de 30 cidades na região metropolitana de Campinas e interior de SP.
Preencha o formulário e nossa equipe entrará em contato em até 2 horas úteis.
Campos com * são obrigatórios
